受託サービス

細胞の安全性試験受託(マイコプラズマ否定試験・ウイルス否定試験・無菌試験)、Myco Finder/VirFinder導入サポート、細胞培養液分析サービス、受託試験業務全般の4メニューを提供しています。島津ダイアグノスティクスの試薬メーカーとしてのきめ細やかな対応で課題解決をサポートします。

細胞の安全性試験

再生医療等製品・特定細胞加工物の安全性確認に必要なマイコプラズマ否定試験(A法・C法)・ウイルス否定試験(VirFinder NAT法)・無菌試験・エンドトキシン試験を受託しています。最終製品を検体とした試験実施に対応しており、試薬導入サポートも同時に提供しています。

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安全性試験試薬導入サポート

Myco Finder/VirFinder導入を検討している方向けの安全性試験試薬導入サポートサービスです。初期導入サポートでは日局記載の生菌を用いてサンプル測定可否を判定し、プロトコール最適化では適した前処理を提供します。CFX Opusなど主要なリアルタイムPCR装置に対応しています。

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細胞培養液分析サービス

細胞培養前後の培地成分変化・代謝物分析・残留抗生物質測定・製造工程由来不純物確認など、細胞培養液に関する各種分析を受託しています。培地成分分析の結果をもとに、より適した培地のご提案・カスタム培地製造への連携も可能です。

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受託試験業務全般

島津製作所・島津テクノリサーチ・島津ダイアグノスティクスの3社が連携し、研究開発から再生医療等製品の申請データ取得まで一貫支援する体制を構築しています。細胞培養用培地製造受託・安全性試験試薬導入サポートに加え、検査法の開発・確立や試験体制の立ち上げ支援にも対応可能です。

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メール:CellCulture@sdc.shimadzu.co.jp
お客様相談窓口|電話 03-5846-5707
[午前9時〜12時、午後1時〜5時 土・日・祝日を除く]