御社をご紹介ください

2014年より，再生医療等製品の開発を支援する分析評価サービスを提供しており，現在までの実績として約600件の試験を受託しております。
GMPや信頼性基準などの規制に準拠した試験も可能であり，治験や市販後製造における品質・安全性評価だけではなく，試験法検討，原料細胞の評価および製造工程で求められる試験など，開発の初期からお客様をサポートできる体制も整えております。
さらに，2021年6月には，分析スペースと設備機器類の拡充のため，中高分子医薬品および再生医療等製品の，GMP対応試験に特化した新分析棟を稼働させ，お客様のニーズに対してより広く，的確にお応えできるよう，当該分析評価サービスを強化しております。

株式会社住化分析センター (scas.co.jp)

ウイルス否定試験試薬VirFinderをどのようなことにご使用されていますか

再生医療等製品や細胞医薬品の原料細胞や最終製品などの安全性評価（ウイルス否定試験）を受託する際に使用しています。

製品導入前に御社でお持ちでした課題、製品導入のきっかけなどありましたらお聞かせください

「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」に記載のウイルス8種類が，高感度かつ迅速に検出可能であり，VirFinderを用いればウイルス否定試験の試験法開発や分析法バリデーションの実施にあたって，迅速に測定できる試験法を適切に作成できると考えました。

使ってよかったと感じられることを教えてください

①推奨の抽出キットを用いた最適化されたプロトコルが公開されており，試験法作成などを効率的に進めることができる点が利点と感じています。
②宿主細胞由来の核酸が多量に存在していても，ウイルスの検出が可能な点です。

ウイルス否定試験試薬VirFinderの良いと思う点をお教えください

①弊社では試験の対象となる原料細胞や製品ごとに，キット付属のポジティブコントロールを用いて分析法バリデーションを実施しますが，ポジティブコントロールのコピー数が開示されており，結果をコピー数で報告できることから，試験法の検出限界などを明確に示すことが出来る点です。
②検討時にキットの使い方や装置の設定などに疑問が生じ，お問い合わせした際に迅速にご対応いただけたので，大変助かりました．国内メーカーであることから供給面においても安心です．

製品をご使用になってのエピソードなどございましたらお願いいたします

検討を行う中で生じた疑問についてお問合せした際，いつも迅速かつ丁寧なご回答をいただき，ありがとうございます。

関連製品・サービス

• ウイルス否定試験試薬　VirFinder Type-A/Type-B
  「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に記載のウイルス8種類（HIV, HCV, HBV, PVB19, HTLV, WNV, EBV, CMV）が検出可能です
  
• 安全性試験試薬導入サポート
  VirFinder、Myco Finderの導入をお考えの方におすすめのサービスです
  生菌を用いた評価の経験がない、検査したいサンプルが分析可能か知りたい…
  そんなお悩みの解決のお手伝いをさせていただきます
  

製品名	製品コード	包装	希望納入価
ウイルス否定試験試薬 VirFinder Type-A	69243	25テスト	250,000円
ウイルス否定試験試薬 VirFinder Type-B	69244	25テスト	146,000円
安全性試験試薬導入サポート	69237	–	お問い合わせください

製品に関するお問い合わせはコチラからお気軽にお寄せください

関連分野セミナーアーカイブのご紹介

セミナーアーカイブはこちらからご視聴いただけます。

「ウイルス否定試験試薬　VirFinderのご紹介」
開催日：2022年4月21日(木)
講　師：日水製薬株式会社　結城研究部

「VirFinderによるウイルス否定試験の検査方法について」
開催日：2022年5月19日(木)
講　師：日水製薬株式会社　CC推進本部