カスタム培地製造

オリジナル培地、組成改変培地…カスタムで製造可能です

長年培ってまいりました経験と技術をいかし、ご要望にお応えできる高品質な培地をご提供いたします。
お客様オリジナル組成の培地や培地成分分析からの組成提案も可能です。

お客様の細胞培養でのお悩みをお聞かせください!
細胞培養用培地のパイオニアである私たちが全力でサポートいたします。

当社は1967年(昭和42年)に東北大学抗酸菌研究所の山根績教授のご指導の下、国内初のオートクレーブ対応の細胞培養用培地を発売し、それ以来、細胞培養用培地の製造に携わってまいりました。
長年培ってまいりました経験と技術を生かし、新たに再生医療等製品の製造にも使用可能な高品質の培地の製造に対応した培地製造工場を建設、稼働いたしております。

受託製造実績例

  • お客様のオリジナル組成培地の製造
  • 既存の組成からの一部組成変更(除去/追加)
  • 細胞を使った医療に使用する培地の大量製造・供給
  • 培地成分分析サービスからのオリジナル組成培地の提案

お客様の声

培地成分分析サービスとカスタム培地製造サービスをご利用いただいている三上 様(レグセル株式会社)にお話を伺いました。

再生医療用培地工場の特徴

  • 生物由来原料基準適合原料のみを用いた製造を行っております
  • 抗生物質等の高生理活性物質は使用いたしません
  • ISO9001 品質マネジメントシステムで運用しております
  • PIC/S GMP Annex1 に準拠した空調管理をおこなっております
  • 粉末培地、液体培地 双方の製造に対応が可能です

製造スペック

粉末培地、液体培地、容器、包装形態など、ご要望に柔軟に対応をいたします。
培地成分分析サービスとの組み合わせによりお客様のオリジナル組成培養液の開発のサポートも行っております。
お気軽にご相談ください。

粉末培地 液体培地
通常品 GMP準拠 生物由来原料基準対応可能
生産規模 1〜100kg 1〜10kg 1〜500L
生産環境 温調空調 クラス10万 クラス100での分注可能

品質管理試験項目の例

液体培地 粉末培地
標準項目(物性試験) pH、浸透圧、無菌試験 pH、水分含量
オプション試験
(要相談)
無菌試験(日局)、マイコプラズマ否定試験(日局)、エンドトキシン(日局)、ウイルス否定試験(NAT)等

※日本薬局方参考情報収載マイコプラズマ否定試験(NAT)に使用可能な Myco Finder 、および、マイコプラズマ集菌試薬 MycoCollect を用いた品質管理試験にも対応可能です

製造受託サービスの流れ

お客様とのご相談により、ご要望にきめ細かく対応可能です。
まずはご要望をお聞かせください!
培地成分分析サービスとの併用により、お客様の細胞により適した培地へ改良していくことも可能です

設備概要

名称再生医療用培地製造工場
所在地茨城県結城市北南茂呂1075番2号
敷地面積37,527m²
工場建設面積284m²
工場延床面積282m²
主要保有設備クリーンブース(グレードA)、クリーンルーム(グレードB, C, D)、
過酸化水素除染システム、ステンレス撹拌機、超純水製造装置
設備能力粉末培地生産能力240kg/年(液体培地換算=24,000L)
液体培地生産能力18,000L/年

お問い合わせ、お見積り等、お気軽にお問い合わせください