当社培地製品が再生医療等製品材料適格性確認書を取得しました!
ヒト間葉系幹細胞増殖用培地 MSF-BM 、免疫細胞療法研究用無血清培養液 DCO-K がPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)から「再生医療等製品材料適格性確認書」を取得いたしました。両培地は生物由来原料基準への適合性が確認されており、再生医療等製品の原材料として安心してお使いいただけます。
ヒト間葉系幹細胞増殖用培地 MSF-BM 薬機審長発第0315005号
免疫細胞療法研究用無血清培養液 DCO-K 薬機審長発第0315007号
材料適格性確認書を含め、製品に関してのお問い合わせはこちらからお願いいたします。
再生医療等製品材料適格性相談について(PMDA):
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0035.html
FIRM(再生医療イノベーションフォーラム)サイトにて「確認書を取得した製品一覧」に掲載されています。
https://firm.or.jp/standard/support-s/1732/